宜人配资医药周报20251221：In Vivo CAR-T国内外进展大梳理

1 In vivo CAR-T国内外进展大梳理

1.1 In vivo CAR-T有望破局CAR-T可及性差困境

CAR-T细胞疗法为对抗无法治愈的癌症提供了一种潜在的变革性方法。国内已有六种细胞治疗药物获得批准，细胞治疗疗法与标准治疗方案相比显示出更优的疗效，并且通常具有可接受的风险效益特征。但是因为细胞疗法属于个性化治疗方式，治疗成本极为高昂，整个疗程费用可达上百万元，这极大地限制了可受益的患者人群。

体外CAR-T的可及性问题有望破局。2025年“首版商保创新药目录”正式实施，国内共有5款CAR-T药物申报商保创新药目录。CAR-T治疗的商业化有望迎来转机。

同时，通用型CAR-T和In-vivo CAR-T通过技术更新迭代降低成本。通用型CAR-T疗法采用健康供者/干细胞来源细胞，经改造后得到目标产品，可以大批量生产，显著降低细胞疗法生产成本和价格，同时可以立即用于患者，提高患者用药可及性。In vivo CAR-T直接在体内定向修饰细胞，实现细胞疗法的制备，不需要经过细胞采集-细胞修饰-细胞回输等传统细胞疗法处理流程，使用简单，可以直接用于患者。In vivo CAR-T不仅解决了体外CAR-T制备周期长，成药不一致的困难，并有效降低了成本，具有多重潜在优势。

1.2 In Vivo CAR-T已成为MNC企业的战略配置

In Vivo CAR-T已成为MNC企业的战略配置，BD金额超过50亿美元。伴随全球in vivo CAR-T几个头部公司的早期数据释放，市场对in vivo CAR-T行业颇为关注，临床前期以及刚进入临床1期的早期管线被MNC下注。

2025年3月，阿斯利康以10亿美元收购EsoBiotec公司，获得慢病毒技术平台。2025年8月，艾伯维以21亿美元的现金收购体内CAR-T公司Capstan Therapeutics。2025年8月，吉利德旗下的Kite以3.5亿美元收购开发in vivo CAR-T疗法的Interius Bio Therapeutics，2025年10月，BMS以15亿美元收购了Orbital Therapeutics。

1.3 In vivo CAR-T临床数据展现出治疗潜力

In vivo CAR-T技术路线分为病毒载体和非病毒（LNP）两种，适应症有望拓展到自免和实体瘤治疗领域。已经有10个in vivo CAR-T处于临床阶段，并且疗效得到初步验证：

In vivo CAR-T赛道处于产业发展的初期阶段，无论是BD交易的发生，支持政策的落地，或者临床数据的读出等均有望加速行业的发展。密切关注2026年潜在发生的催化事件。

国内药企争先布局体内CAR-T赛道。递送载体技术主要分为两类：一是以传奇生物、科济药业等传统CAR-T公司代表的“病毒载体递送”，致力于通过改良慢病毒载体实现精准的体内转导；二是以云顶新耀、环码生物为代表的利用LNP（脂质纳米颗粒）搭载mRNA或环形RNA递送方式，试图降低致瘤风险并实现现货化。

国内管线大多处于早期阶段。传奇生物体内CAR-T LVIVO-TaVec100已启动I期IIT试验；石药集团mRNA-LNP的CAR-T细胞注射液（SYS6020）已处于临床阶段；安科生物参股的博生吉LV009注射液已完成首例患者给药。云顶新耀自体生成CAR-T项目也已在人源化小鼠与非人灵长类（猴）模型中验证有效。科济药业CD19/CD20靶向的in vivo CAR-T细胞显著抑制小鼠体内B细胞淋巴瘤的生长，有望在2026年进入IIT研究阶段。深信生物专注于开发LNP递送技术平台以及创新RNA疗法，同样布局了体内CAR-T。

投资建议：建议关注国内抢先布局in vivo CAR-T疗法的上市公司，例如：金斯瑞、石药集团、安科生物、科济药业、云顶新耀等。

2 医药行情回顾与热点追踪

2.1 医药行业行情回顾

当周（12.15-12.19）医药生物指数环比-0.14%，跑赢创业板指数和沪深300指数。当周医药生物指数周环比-0.14%，沪深300指数周环比-0.28%，创业板指数周环比-2.26%，医药跑赢沪深300指数0.14个百分点，跑赢创业板指数2.12个百分点。2025年初至今医药生物上涨14.49%，沪深300上涨16.09%，创业板指数上涨45.79%，医药跑输沪深300指数，跑输创业板指数。

在所有行业中，当周（12.15-12.19）医药涨跌幅排在第18位。2025年初至今，医药涨跌幅排在第15位。

子行业方面，当周（12.15-12.19）表现最好的为医药商业II，环比+4.94%；表现最差的为化学制剂，环比 -2.10%。

化学制剂年度涨跌幅行业内领先。2025年初至今表现最好的子行业为化学制剂，上涨31.62%；表现最差的为中药II，下跌3.38%。其他子行业中，医疗服务II较年初30.42%，医药生物较年初14.49%，化学原料药较年初15.02%，生物制品II较年初4.38%，医药商业II较年初9.77%，医疗器械II较年初4.45%。

2.2 医药行业热度追踪

估值水平上升，处于平均线下。当周，医药行业估值PE（TTM，剔除负值）为29.17，较上一周上升0.02个单位，比2005年以来均值（35.90）低6.72个单位，当周医药行业整体估值上调。行业估值溢价率处于平均线下。当周医药行业PE估值溢价率（相较A股剔除银行）为29.62%，较上一周上升0.32个百分点。溢价率较2005年以来均值（55.10%）低25.48个百分点，处于相对低位。

当周（12.15-12.19）医药行业交易金额较上一周下降。医药成交总额3898.24亿元，沪深总成交额为86901.56亿元，医药成交额占比沪深总成交额比例为4.49%（2013 年以来成交额均值为 7.12%）。

2.3 医药板块个股行情回顾

当周（12.15-12.19）涨跌幅排名前5为华人健康、鹭燕医药、漱玉平民、美年健康、康众医疗。后5为*ST长药（维权）、一品红、热景生物、退市苏吴（维权）、诺诚健华-U。滚动月涨跌幅排名前5为惠泰医疗、康众医疗、昭衍新药、翔宇医疗、特宝生物。后5为百利天恒、浩欧博、荣昌生物、百济神州-U、一品红。

3 风险提示

1）医保、集采政策导致价格不及预期。医保谈判、带量采购等政策陆续出台，可能导致相关药品、器械的价格持续下调从而加剧行业竞争的风险，导致相关企业利润有望受到影响。

2）临床进度或上市时间不及预期。如临床进度落后或CDE评审要求补充材料，可能会延后相关产品上市时间。

3）行业竞争格局激烈。市场内通常有多款与公司管线同类型药物处于研发阶段，未来存在竞争格局不确定性增加的可能。

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相关声明

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分析师：胡偌碧；郭广洋

分析师执业编号：S0590525120011；S0590525120010

证券研究报告：《医药周报20251221：In Vivo CAR-T国内外进展大梳理》

报告发布日期：2025年12月21日

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